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  • 哈萨克斯坦TR CU 004和TR CU 020的EAC认证申请中,如何准备和提交设备测试报告?

    2025-04-18

    321

    在哈萨克斯坦TR CU 004(低压设备安全)和TR CU 020(电磁兼容性)的EAC认证申请中,设备测试报告的准备工作需遵循以下核心要求: 一、测试报告准备要求 1.测试项目与标准 TR CU 004(低压设备安全):需包括电气安全测试(如耐压测试、接地连续性测试、绝缘电阻测试)和机械安全测试(如外壳防触电设计、移动部件防护)。 TR CU 020(电磁兼容性):需涵盖电磁干扰(EMI)和抗干

  • 哈萨克斯坦TR CU 004和TR CU 020的EAC认证申请中,如何准备和提交工厂审核报告?

    2025-04-18

    350

    在哈萨克斯坦TR CU 004(低压设备安全)和TR CU 020(电磁兼容性)的EAC认证申请中,工厂审核报告的准备工作需遵循以下核心要求: 一、工厂审核报告的核心内容 1.生产流程 需提供生产车间布局图、设备清单及工艺流程说明,确保与技术文件(如设计图纸、安全案例)一致。 重点说明关键工序(如焊接、组装)的质量控制措施,例如首件检验、巡检记录等。 2.质量管理体系文件 包括ISO 9001认证

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    自2015年7月1日起,乌克兰将医疗器械市场的准入要求发生了变化:乌克兰国家注册的“旧”系统已被乌克兰医疗器械技术法规要求的国家符合性评估所取代。

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