乌克兰（COVID-19）医用物资快速认证介绍

为防止冠状毒病COVID-19的发生和传播乌克兰医疗器械证临时进口许可介绍
2020年3月20日乌克兰内阁决议第226号已批准
乌克兰内阁的第226号决议的修订

1.乌克兰内阁2008年8月27日第761号决议“关于批准个人防护设备技术法规”（乌克兰官方公报，2008年，第66号，第2216条）补充了以下第11段：

1、乌克兰法律2020年3月17日第530-IX号第I节的第4节和第5节期间，“对旨在防止冠状毒病的发生和传播的乌克兰某些立法修订。本技术规则适用于为实施旨在防止病毒的发生、扩散、本地化和消除的措施而必需的药品，医疗器械和/或医疗设备清单中包括的个人防护设备以及由乌克兰内阁于2020年3月20日第20号决议批准的免征进口关税，其进口业务进入乌克兰关税地区的冠状病毒病的流行病（COVID-19）免征增值税。为了流通上述清单中的个人防护设备申请应该人向乌克兰国家劳工局提交了一份声明，说明进口目的，制造商信息，产品名称，批号或序列号，参与方以及产品的目的地和采取的方法。由于处理了提交的文件，乌克兰国家劳工局向申请人签发关于引入某些个人防护设备的通知，该通知要求尚未达到乌克兰技术法规要求但出于医疗保健目的而必须使用的个人防护设备。

2.乌克兰内阁2013年10月2日第753号决议关于批准医疗器械技术法规（乌克兰官方公报，2013年，第82号，第3046条）补充了以下内容的第24段：

“ 24条为了确保这一点，在乌克兰法律2020年3月17日第530-IX号第I节第4节和第5节期间，“对旨在防止冠状毒病的发生和传播的乌克兰某些立法法的修正案（COVID-19）” 《技术法规》的这一法令适用于为实施旨在防止发生和扩散、本地化和消除、暴发、流行等的措施而必需的药品、医疗器械和/或医疗器械清单中包括的医疗器械。 针对冠状病毒病（COVID-19）疫情物资这是由进口关税和进口业务免征地方乌克兰海关领土应免予征税的增值税，由乌克兰内阁批准2020年3月20日第224号申请为进入和/或操作上述清单中的医疗器械，申请人应向卫生部提交说明进口目的的声明，制造商信息，医疗器械名称，批号或批次编号，批次数量，产品目的地和操作方法。由于处理了提交的文件，卫生部向申请人发出了有关某些医疗器械的调试和操作的通知，对于这些医疗器械，其技术法规的要求未得到满足，但对于医疗保健而言却是可使用的。

3.乌克兰内阁2013年10月2日第754号决议“关于批准用于体外诊断的医疗器械技术法规”（乌克兰官方公报，2013年，第82号，第3047条）补充了以下内容的第23段：第 23条为了确保这一点，在乌克兰法律2020年3月17日第530-IX号第I节第4节和第5节期间，对旨在防止冠状毒病的发生和传播的乌克兰某些立法法的修正案（COVID-19）技术法规的本条适用于为实施旨在防止发生、本地化和消除有害生物的措施所必需的药物，医疗器械和/或医疗设备清单中包括的用于体外诊断的医疗器械经2020年第20号乌克兰内阁决议批准，免征进口关税和进口到乌克兰冠状病毒病（ACVID-19），流行病和大流行病免征增值税。为了确保流通和或操作上述清单中的体外诊断医疗器械，申请人应向卫生部提交说明进口目的的声明，制造商的信息，药品的名称。

https://www.kmu.gov.ua/npas/pro-vnesennya-zmin-do-deyakih-postanov-kabinetu-ministriv-ukrayini-226200320 


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