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EAC合格证书(EAC CoC)和EAC符合性声明(EAC DoC)被暂停或撤销后,企业如何准备重新认证或声明的申请?
来源: | 作者:上海卡卢加 | 发布时间: 2025-04-22 | 33 次浏览 | 分享到:
根据EAEU相关法规及认证实践,EAC合格证书(EAC CoC)和EAC符合性声明(EAC DoC)被暂停或撤销后,企业需按以下步骤准备重新认证或声明的申请:一、确定暂停/撤销原因1.联系认证机构或监管机构通过原认证机构(如俄罗斯NANIO CCVE)或EAEU监管机构(如Rosakkreditatsiya)获取具体原因,例如:未通过年度监督审核(IM)产品合规性不达标(如抽检不合格)文件虚假或未及时更新(如HS编码错误)

根据EAEU相关法规及认证实践,EAC合格证书(EAC CoC)和EAC符合性声明(EAC DoC)被暂停或撤销后,企业需按以下步骤准备重新认证或声明的申请:
一、确定暂停/撤销原因
1.联系认证机构或监管机构
通过原认证机构(如俄罗斯NANIO CCVE)或EAEU监管机构(如Rosakkreditatsiya)获取具体原因,例如:
未通过年度监督审核(IM)
产品合规性不达标(如抽检不合格)
文件虚假或未及时更新(如HS编码错误)
二、整改与文件准备
1.技术文件更新
修正错误信息:包括产品说明书、测试报告、质量管理体系文件(如ISO 9001证书)。
确保文件翻译为俄文并符合EAEU技术法规(如TR CU 012/2011防爆要求)。
2.重新测试与审核
EAC CoC证书:需重新提交样品至EAEU认可实验室测试,并通过工厂审核(如生产流程一致性检查)。
EAC DoC声明:若因文件错误导致撤销,需修正声明内容并重新签署;若因法规更新失效,需调整技术文件并重新备案。
三、重新申请流程
1.EAC合格证书(EAC CoC)
提交申请:通过认证机构填写申请表,附更新后的技术文件及整改报告。
审核与发证:认证机构审核文件并通过后,安排工厂审核(如适用),最终签发新证书。
2.EAC符合性声明(EAC DoC)
修正EAC 声明:重新签署符合性声明,确保制造商信息、产品参数与实际一致。
备案更新:将新EAC声明提交至EAEU统一登记系统,获取新编号。
四、关键注意事项
1.法律合规性
确保产品符合最新EAEU技术法规(如TR CU 012/2011防爆要求)。
避免虚假EAC声明或超范围使用EAC证书/声明。
2.时间限制
EAC证书/声明被撤销后,需在3个月内完成整改并重新提交申请,逾期可能导致需重新EAC认证。
3.EAC重新认证费用与周期
EAC CoC证书:恢复成本约为原认证费用的50%-70%,周期约1-3个月。
EAC DoC声明:恢复成本较低,主要涉及文件修正与备案,周期通常为1-2周。
4.责任主体
境外制造商需通过EAEU境内代表(如上海经合工业)协调恢复流程。
五、后续合规管理
1.持续监控
建立内部合规体系,定期审核技术文件和生产流程。
委托专业机构(上海经合工业)进行年度监督审核(CoC)或文件更新(DoC)。
2.标志使用规范
恢复后需确保EAC标志尺寸≥5mm且永久加贴于产品或包装。
总结
企业需根据证书/声明类型针对性完成整改、重新审核及备案。建议优先选择俄罗斯本土认证机构协助,以降低沟通成本。若涉及高风险产品(如医疗器械),需额外关注工厂审核与测试要求。





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