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海关联盟及俄罗斯皮肤消毒剂 Rospotrebnadzor(SGR)国家注册
来源: | 作者:上海卡卢加 | 发布时间: 2023-10-08 | 210 次浏览 | 分享到:
皮肤消毒剂国家注册证书(SGR)由联邦消费者权益保护和人类福利监督局(Rospotrebnadzor)颁发。 注册证书的有效期为俄罗斯产品或外国产品供应的整个工业生产期(直到在俄罗斯联邦境内终止生产和销售消毒剂为止)。

海关联盟及俄罗斯皮肤消毒剂 Rospotrebnadzor(SGR)国家注册


要在俄罗斯联邦生产皮肤消毒剂并将其投入流通,必须在 Rospotrebnadzor 进行国家注册。


我们将对俄罗斯和外国生产的产品进行注册、重新注册和修改注册文件。


10 多年来,我们一直在俄罗斯联邦境内为俄罗斯和外国生产的皮肤防腐剂颁发国家注册证书。


该领域最优秀的专家之一将为您提供注册服务。


我们公司提供皮肤消毒剂国家注册证书的注册服务:

在产品注册过程的各个阶段协助准备注册档案;


在产品测试期间组织工作并提供支持;


为获得专家意见组织工作并提供支持; 


为获得 Rospotrebnadzor (SGR) 国家注册证书组织工作并提供支持;


获得EAC符合性声明。  


在获得专家意见书的过程中,我们的专家会组织和支持在认证机构的基础上对皮肤消毒剂进行研究(物理化学、毒理学、微生物学、临床以及确认产品有效性的测试)。


皮肤消毒剂注册程序的各个阶段:

为进行国家注册而准备档案材料和产品测试样品


对产品样本进行实验室检查


正式确定测试报告和专家意见


向 Rospotrebnadzor 提交档案和专家报告,以便对产品进行国家注册。


获得国家注册证书


获得国家注册证书的条件

获得皮肤消毒剂国家注册证书的期限为 4 个月。

如果检测实验室对产品没有其他问题,这一时间包括通过检测的时间。


实际上,期限如下


进行测试--2-3 个月;


获得专家意见 - 1 个月;


获得国家注册证书 - 15 个工作日。


与我公司合作的优势

在产品测试过程中:降低官方成本、预付款制度、最低测试条件;


在注册过程的各个阶段提供支持;


在该领域提供服务超过 10 年。


为客户提供个性化服务,灵活的合作体系。


一般信息

皮肤消毒剂国家注册证书(SGR)由联邦消费者权益保护和人类福利监督局(Rospotrebnadzor)颁发。


注册证书的有效期为俄罗斯产品或外国产品供应的整个工业生产期(直到在俄罗斯联邦境内终止生产和销售消毒剂为止)。




皮肤消毒剂国家注册证书(SGR)适用于以下几类产品:

 1 用于外科、注射领域皮肤消毒的消毒剂 

 2 医务人员的手 

 3 贸易和餐饮组织的工作人员 

 4 用于家庭皮肤清洁和消毒的消毒剂。

1999年3月30日第52-FZ号联邦法《居民卫生防疫福利法》以及欧亚经济联盟海关边境和关税区受国家卫生防疫监督(控制)的产品(货物)统一清单第二部分规定了化学消毒剂、抗菌剂和用于消灭外部环境中人类、动物和植物疾病传染源的化学消毒剂的注册必要性。


皮肤消毒剂的重新注册。对注册文件进行修改

在下列情况下进行重新注册和修改:


皮肤消毒剂发行形式的变更,应用领域和使用建议的变更;


生产公司名称变更,产品商标变更;


皮肤消毒剂使用限制的变化; 


皮肤消毒剂的法规和技术文件发生变化。


如果成分发生变化或制造商发生变化,皮肤消毒剂应注册为新产品。


皮肤消毒剂注册文件清单:

1 封信;

2 份申请表; 

3 代表制造商利益的授权书(如有必要); 

4 国内产品配方; 

5 进口产品的俄文配方; 

6 稳定性证书(保质期); 

7 国产产品--GOST、TU、其他规范性文件,进口产品--说明书; 

8 产品中活性物质和其他指标的控制方法; 

9 对于化学制剂--根据 GOST 30333-2007《化学产品安全数据表》的活性物质(制剂)安全 数据表--针对国内制剂,安全数据表(SDS)--针对进口手段; 

10 带有取样行为附件的产品样品、活性物质标准样品(如有必要); 

11 研究产品有效性和安全性的化学分析研究方案; 

12 含有必要信息的消毒剂使用说明草案; 

13 样品标签(外包装); 

14 标签样本(家庭用)。





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