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俄罗斯保健品SGR国家注册-俄罗斯营养品SGR注册-俄罗斯生物活性添加剂(BAA)SGR注册
来源: | 作者:上海卡卢加 | 发布时间: 2023-10-08 | 166 次浏览 | 分享到:
为了在俄罗斯联邦境内生产和流通生物活性添加剂,必须在 Rospotrebnadzor 进行国家注册(SGR)。 我们将对俄罗斯和外国生产的膳食补充剂进行注册、重新注册和注册文件修改。 我们在俄罗斯联邦境内从事俄罗斯和外国生产的生物活性添加剂国家注册证书的注册工作已有 10 多年

俄罗斯保健品SGR国家注册-俄罗斯营养品SGR注册-俄罗斯生物活性添加剂(BAA)SGR注册


为了在俄罗斯联邦境内生产和流通生物活性添加剂,必须在 Rospotrebnadzor 进行国家注册(SGR)。


我们将对俄罗斯和外国生产的膳食补充剂进行注册、重新注册和注册文件修改。


我们在俄罗斯联邦境内从事俄罗斯和外国生产的生物活性添加剂国家注册证书的注册工作已有 10 多年。


该领域最优秀的专家之一将为您提供注册服务。


我们将以合理的价格、最佳的时间完成工作,并提供灵活的支付系统。


本公司提供生物活性补充剂(BAA)国家注册证书的起草服务:

在产品注册过程的各个阶段协助准备注册档案;

在产品测试期间组织工作并提供支持;

为获得专家意见组织工作并提供支持; 

为获得 Rospotrebnadzor (SGR) 国家注册证书组织工作并提供支持;

获得EAC符合性声明。


在获得专家意见的过程中,我们的专家会组织和支持在经认可的机构基础上对膳食补充剂进行测试研究。


BAA 注册程序的各个阶段: 

核实产品成分是否符合现行法律要求

准备档案资料和产品样本,以便进行国家注册测试

对产品样本进行实验室检查

正式确定检测报告和专家意见

向 Rospotrebnadzor 提交产品国家注册档案和专家报告

获得国家注册证书 


获得国家注册证书的时限 

获得膳食补充剂国家注册证书需要3-4个月的时间。 如果检测实验室对产品没有其他问题,这段时间包括检测期。实际情况如下 

进行测试 - 1.5-2.5 个月;

获得国家注册证书 - 15 个工作日。

对产品所宣称特性的有效性进行自愿性GOST认证 - 1.5-3 个月。

 

与我公司合作的优势 

保证膳食补充剂的注册;

在该领域提供服务超过10年。

为客户提供个性化服务,灵活的互动系统。


一般信息 

生物活性添加剂国家注册证书(SGR)由联邦消费者权益保护和人类福利监督局(Rospotrebnadzor)颁发。注册证书的有效期是无限期的。


膳食补充剂注册文件清单

适用于在关税同盟关境内生产的受控商品:

1、申请;

2、经制造商(生产商)证明的生产食品补充剂所依据的文件副本(标准、技术条件、规定、技术说明、规格、配方、成分信息);

3、制造商(生产商)关于其生产的食品补充剂符合生产文件要求的书面通知;

4、制造商(生产商)关于膳食补充剂应用(操作、使用)的文件(说明、手册、规定、建议)或经申请人认证的副本(如有);

5、经申请人证明的受控商品标签(包装)或其布局的副本;

6、经申请人证明的有关膳食补充剂特定活性的文件副本(针对含有未知成分的制剂、非官方处方);

7、取样行为(样品);

8、制造商(生产商)关于基因工程(转基因)生物、纳米材料、激素、杀虫剂的声明;

9、研究(测试)协议(卫生专业知识行为)、科学报告、专家意见。

10、申请人对为签发产品(货物)安全确认文件而提供的文件的可靠性负责。


适用于在关税同盟关境以外生产的受管制商品:


1、申请;

2、生产食品补充剂所依据的文件副本(标准、技术规格、法规、技术说明、规格、配方、成分信息),并根据进行国家注册的缔约方的立法进行认证;

3、制造商(生产商)关于是否含有转基因生物、纳米材料、激素、杀虫剂的声明;

4、制造商(生产商)关于膳食补充剂应用(操作、使用)的文件(说明、手册、规定、建议)或经申请人认证的副本(如有);

5、制造商(生产商)的书面通知,说明其生产的食品补充剂符合其生产所依据的文件的要求;

6、制造商(生产商)证明所研究样品的安全和质量的文件副本,该文件须根据进行国家注册的缔约方的立法进行认证;

7、经申请人认证的产品标签(包装)复印件;

8、根据进行国家注册的缔约方的法律认证的关于膳食补充剂特定活性的文件原件或复印件(对于含有未知成分的制剂、非正式处方);

9、膳食补充剂生产国卫生主管部门(其他国家授权机构)的文件副本,确认该产品的安全性并允许其在制造商(生产商)所在国境内自由流通,该文件应根据进行注册的缔约方的法律进行认证,或生产商关于无需执行此类文件的信息;

10、研究(试验)方案(卫生专业知识行为)、科学报告、专家意见;

11、根据进行国家注册的缔约方立法认证的、确认膳食补充剂样品进口到关税同盟关境的文件副本。

12、制造商(生产商)文件的外语翻译必须按照进行国家注册的缔约方的法律进行认证。申请人应对为签发产品(货物)安全确认文件而提供的文件的可靠性负责。





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