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  • EAC认证全攻略:流程、费用与避坑指南,一篇讲透!

    2025-10-27

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    EAC认证是欧亚经济联盟(EAEU)推行的强制性产品合规认证,是产品进入俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦等成员国市场的必要条件。以下是EAC认证的全攻略,包括流程、费用与避坑指南: 认证流程 认证类型选择:根据产品风险等级确定认证类型。EAC 合格证书(CoC)适用于高风险产品,如机械设备、儿童用品、医疗器械等,需样品测试和工厂审核,有效期 1-5 年;EAC 符合性声明(DoC)适用于中低风险产品,

  • 玩具哈萨克斯坦认证指南

    2025-10-19

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    玩具出口哈萨克斯坦主要涉及 EAC 认证,部分情况下可能还需要 GOST-K 认证,以下是具体的认证指南: EAC 认证 适用范围:EAC 认证是欧亚经济联盟的统一认证,适用于哈萨克斯坦等成员国。玩具属于儿童用品,属于 EAC 认证的强制范围,需符合相关技术法规要求。 认证流程 确定技术法规:根据玩具的类型和特性,确定其适用的欧亚经济联盟技术法规,如 TR

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  • 乌克兰药品药剂注册、药物警戒和GMP认证

    2022-02-28

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    自2005年以来,乌克兰关于医药产品注册和流通的立法一直在逐步与欧盟立法接轨。乌克兰建立和维护药物注册、安全性(药物警戒)和质量的当前要求接近欧洲要求

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    2022-02-28

    2467

    乌克兰所有类别的乌克兰医疗器械(I类、Is类、Ir类、Im类、IIa类、IIb类、III类)、所有类别的体外诊断医疗器械(列表A、B、自测、“其他”)、有源植入式医疗器械都需要乌克兰认证注册。自2015年7月1日起,乌克兰将医疗器械市场的准入要求发生了变化:乌克兰国家注册的“旧”系统已被乌克兰医疗器械技术法规要求的国家符合性评估所取代。

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