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  • TR CU 006/2011关于烟花爆竹产品的安全性 安全要求

    2025-04-11

    228

    根据TR CU 006/2011《关于烟花爆竹产品的安全性》法规，烟花爆竹产品的安全要求主要包括以下方面： 一、生产安全要求 1.企业资质与许可 生产企业必须取得安全生产许可证，未取得许可证不得从事生产活动。 需通过省级政府安全生产监管部门的审查，符合厂房、设备、工艺等安全标准。 2.生产工艺与设备 禁止使用国家明令禁止或淘汰的工艺和设备，如氯酸钾等限制使用原料需符合国家标准。 涉药工序（如药物混

  • TR CU 005/2011法规对于包装的氧化可降解性能有何规定？

    2025-04-11

    243

    根据TR CU 005/2011《关于包装安全》法规，对包装的氧化可降解性能要求如下： 1. 氧化可降解包装的定义与适用范围 定义：氧化可降解包装是指在传统塑料（如聚乙烯、聚丙烯）中添加氧化生物降解母料（如光敏剂、淀粉等），通过光、热和氧气作用加速降解的包装材料。 适用范围：主要针对一次性塑料制品（如食品接触材料、购物袋等），但医疗和食品行业专用塑料制品除外。 2. 强制认证与测试要求 认证标

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  • 乌克兰药品药剂注册、药物警戒和GMP认证

    2022-02-28

    2298

    自2005年以来，乌克兰关于医药产品注册和流通的立法一直在逐步与欧盟立法接轨。乌克兰建立和维护药物注册、安全性(药物警戒)和质量的当前要求接近欧洲要求

  • 乌克兰医疗器械注册认证程序和要求

    2022-02-28

    1998

    乌克兰所有类别的乌克兰医疗器械(I类、Is类、Ir类、Im类、IIa类、IIb类、III类)、所有类别的体外诊断医疗器械(列表A、B、自测、“其他”)、有源植入式医疗器械都需要乌克兰认证注册。自2015年7月1日起，乌克兰将医疗器械市场的准入要求发生了变化:乌克兰国家注册的“旧”系统已被乌克兰医疗器械技术法规要求的国家符合性评估所取代。

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