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在TR CU 021/2011《关于食品安全的规定》下申请EAC认证,可按以下步骤进行:
一、确认认证类型
EAC证书按照产品性质分为EAC合格证和EAC符合性声明,两者具有同等法律效力。食品一般属于安全要求较高的产品,通常需申请EAC合格证,但具体需结合产品情况判断。若食品为自行生产用于自身需求(非商业用途)、未加工的动物源性产品(需进行兽医卫生检验)、醋酸(需办理拒绝函),则可能无需EAC认证;而儿童和运动营养品、减肥和治疗营养品、生物活性补充剂、矿泉水和天然水、孕妇和哺乳期妇女专用营养品等特殊食品需进行国家注册(SGR)。进口商或本地制造商需根据产品类别确定具体认证方式 。
二、明确申请主体
EAC认证申请单位必须是海关联盟境内主体,即必须由进口商或是本地制造商申请。对于没有俄罗斯或哈萨克斯坦分支机构的出海品牌,需要认证机构和采购商、分销商沟通好认证与送检事宜,避免因缺乏合规程序而导致对方受罚。
三、前期准备
1.确定认证需求:明确产品类别和用途,不同类型的产品遵循不同的EAEU技术法规。食品需依据TR CU 021/2011《关于食品安全的规定》以及TR CU 022/2011《食品包装安全技术法规》等法规要求来确定认证需求。
2.选择认证机构:选择一家EAEU认可的认证机构(Certification Body, CB),确保其具备相关产品类别的认证资质。例如上海经合工业设备检测有限公司就是可提供相关认证服务的机构。
3.准备技术文件:
通用文件:包括申请表、产品用途描述、ISO9001证书(非必需但建议提供)、总装图或技术图纸、产品操作手册或使用说明书、其他认证证书和相关测试报告(如CE证书、CB证书,没有可以不提供)、产品照片或宣传彩页、测试报告和出厂合格证、企业营业执照、申请人的营业执照和税务登记证明、供货合同、产品海关(HS)代码等。
不同情况额外文件:
EAC合格证书:可能还需要样品测试报告、工厂审核报告等。
EAC符合性声明:需提供技术文件和测试报告等。对于食品和蔬菜,若涉及特定情况,可能还需要植物检疫证书等;某些特定类型的食品,如婴儿食品、运动营养品、含有转基因添加剂的水果和蔬菜等,除了EAC证书或声明外,还需要国家注册证书(SGR),SGR由俄联邦国家食品药品监督管理局(Rospotrebnadzor)负责颁发,证明产品符合规定的卫生标准,有效期为5年。
四、申请流程
(一)EAC合格证申请流程
1.填写申请表:向认证机构提交认证申请表格,详细填写产品信息、制造商信息等内容,申请表需用俄语填写,部分文件可能要求电子打印,不可手写。
2.产品技术文件审核评估,签订合同:认证机构对提交的产品技术文件进行审核评估,确认其完整性和符合性,可能会要求企业提供额外的信息或文件。审核通过后,双方签订认证合同。
3.文件分析与样品测试或工厂审核(必要时):
文件分析:认证机构对产品的技术文件、生产规范等进行详细分析,以确定产品是否符合法规要求。
样品测试:根据认证机构的要求,准备并提交产品样品进行测试。测试通常在认可的实验室进行,验证产品是否符合EAEU的技术法规要求,测试内容可能包括安全性、理化指标、微生物指标、化学污染物等,具体测试项目依据食品类型而定。
工厂审核(部分产品需要):认证机构可能对企业的生产设施和管理体系进行审核和现场检查,评估生产环境、质量控制流程、设备维护等,以确保批量生产产品与送认证产品一致。如不符合要求,需整改直至符合。
4.草稿检查:认证机构制作证书草稿,申请商确认草稿准确无误后反馈给机构。
5.政府注册:认证机构将相关资料提交给政府相关部门进行注册。
6.签发证书:确认无误后,认证机构正式颁发EAC合格证书。EAC合格证书的有效期通常为1 - 5年,多数为3年,需每年监督审核。
(二)EAC符合性声明申请流程
1.提交EAC认证申请书:可向欧亚联盟机构递交申请,申请文件需依据海关联盟相关技术法规要求准备。
2.授权机构审核:授权机构会对申请进行安全检测、技术文件和产品分类,必要时进行抽样和产品分类。
3.制造商工厂审核和样品测试(部分情况):对于部分产品,授权机构可能会对制造商工厂进行审核,并要求进行样品测试,最后完成测试报告。
4.录入登记注册服务器:将相关信息录入Rosakkreditation认证认可委登记注册服务器。
5.颁发证书:完成上述步骤后,颁发EAC符合性声明证书。EAC符合性声明有效期为1 - 5年,单批次生产的产品不受此限制。
五、EAC证后监管
认证机构每年会定期或不定期地按照标准要求审核获证产品批量生产是否与送认证产品一致,以确保产品持续符合认证要求。
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