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纸尿裤拉拉裤属于个人卫生用品,在海关联盟国家销售需要进行SGR认证并取得海关联盟国家注册证,以下为你详细介绍相关内容:
认证必要性
SGR认证是海关联盟国家注册证书(State Registration Certificate,简称SGR或SR - CU),是产品进入海关联盟国家(俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦)市场的必要凭证。没有这个证书,纸尿裤拉拉裤将无法在相关国家合法销售和流通。同时,认证过程能确保产品符合海关联盟国家颁布的卫生和流行病学标准,保证产品的品质和安全性,让消费者放心购买和使用。
适用法规和标准
根据哈萨克斯坦TR CU 007/2011法规,纸尿裤拉拉裤这类一次性卫生用品需通过国家注册证书(SGR)认证。并且要满足以下安全标准:
1.材料安全性:禁止使用铅、汞、镉、邻苯二甲酸盐等有害物质;一次性卫生用品需符合吸水性、密封性及微生物安全要求。
2.物理安全性:产品边缘需倒圆处理(半径≥0.5 mm),防止划伤儿童;禁止3岁以下儿童用品使用小零件(直径或最大尺寸≥4.5 cm),需通过防误吞测试。
3.卫生与耐用性:纸尿裤等多层产品需通过吸水性测试;材料需具备足够的拉伸和抗摔性能。
4.标签与标识:产品需标注EAC标志、产地国、制造商信息、适用年龄及安全警示;SGR注册号需永久标注在产品或包装上。
所需文件
获得国家注册证书(SGR)的一套文件包括:
1.产品的国家注册申请书(自由形式或SES形式)。
2.制造商(生产商)对俄罗斯申请公司的授权书(有权委托给第三方)。
3.公司的注册数据(OGRN、TIN、国家统计委员会、国家法人实体统一登记册的摘录等)。
4.产品及其内容的说明或规格(化学产品的MSDS),关于材料成分、规格的信息;制造商的证书、声明或质量证书,确认产品的安全和质量。
5.使用说明、操作手册、技术规范TU等。
6.确认产品在制造商(生产商)所在国境内自由流通的文件。
7.自由销售证书或制造商没有必要提供这种文件的信息。
8.产品的标签(包装)复印件。
9.ISO证书。
10.确认样品进口的文件副本(发票、CMR、运单、制造商的信等,并盖有进口授权的印章,样品的海关货物申报单)。
所有文件都应翻译成俄语,并由制造商的授权代表盖章和签名证明(有打印的签名名称)。
认证流程
获得纸尿裤拉拉裤的SGR国家注册证分两步进行:
1.在Rospotrebnadzor当局注册国家注册证书(SGR) :
在俄罗斯联邦,国家注册(SGR)程序由Rospotrebnadzor进行;在海关联盟的其他国家,由其他授权的国家卫生机构进行。检查可以由制造商、其代表或供应商发起。
国家注册包括对公司文件的分析,对纸尿裤拉拉裤的实验室检查,确定材料的确切成分、有毒和放射性成分的含量以及其他规定的参数。
2.在SGR证书的基础上颁发符合海关联盟技术规定的EAC符合性声明 :
卫生用品必须由企业在SGR国家注册后进行EAC符合性声明,并事先检查公司的技术文件和货物的实验室检查。
对以下安全指标进行检查:毒性指数;对皮肤无局部刺激性;水提取物中的氢气指数;微生物特性;一天内没有致敏性压缩效应。
此外,还对申报的卫生用品中的有害物质释放情况进行测定:丙酮、乙醛、苯、铅、锌、砷、乙酸乙酯等。
认证时间和有效期
认证时间:获得尿布批准的整个过程大约需要2个月 - 3.5个月,但从向认证机构提交一揽子文件和样品开始,不少于40个工作日,包括样品的交付和清关。
有效期:如果专家的结论是合格的,申请人将获得有效期为5年的SGR注册证书(海关联盟国家注册证)。
测试相关
在提交文件的同时,申请人要提交样品进行检验。如果没有任何测试,部分测试实验室(如I 上海经合工业)将为客户进行必要的临床、毒理学和卫生学测试。在初步制定SGR的测试申请时,需要提供以下信息:
TN VED代码(海关编码HS CODE)。
产品材质的百分比组成。
各层材料的详细描述。
材料尺寸。
根据产品的类型和成分,测试实验室可以进行额外的测试,从而形成一个协议,在此基础上,再加上申请人之前准备的文件,相关机构会做出决定,颁发或拒绝颁发SGR。如果决定是肯定的,关于SGR国家注册证的产品信息将被录入海关联盟统一注册登记系统,并向申请人颁发SGR国家注册证书。
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