在EAC认证TP TC 032（TR CU 032）压力设备安全要求中，高风险和低风险设备的定义基于设备类别、压力参数及潜在危害程度，具体分类如下：
一、高风险设备（需EAC合格证书COC）
1.定义标准
压力参数：
压力容器：工作压力>0.05 MPa且容积>0.001 m³。
锅炉：蒸汽压力>0.05 MPa或热水温度>110℃。
高压管道：公称直径>25 mm且设计压力≥0.05 MPa。
设备类型：
承压容器、锅炉、高压管道、安全阀、压力传感器等安全装置。
核能设备、医用压力室（单次使用除外）等特殊设备。
2.认证要求
需通过工厂审核（生产设施、质量管理体系、焊接工艺）和实验室测试（1.5倍工作压力保压测试、无损检测）。
证书类型：单批次证书（有效期5年）或五年期证书（需年度监督审核）。

二、低风险设备（可EAC符合性声明DOC）
1.定义标准
压力参数：
低压管道：公称直径≤25 mm且设计压力≤0.05 MPa。
阀门：公称直径≤32 mm且工作压力≤0.05 MPa。
设备类型：
低压储罐、过滤器、低压阀门等非高压承压设备。
2.认证要求
仅需文件审核（技术护照、安全论证报告、测试报告）和注册申请，无需工厂审核。
证书类型：单批次或长期有效（根据协议）。

三、分类依据与法规参考
1.风险分级逻辑
高风险设备因高压、高温或高危介质（如蒸汽、液化气体）需更严格管控。
低风险设备通过简化流程降低合规成本，适用于批量生产且安全风险可控的产品。
2.法规动态调整
部分设备（如医疗器械）需逐步过渡至EAEU要求，中小企业可延期至2026年底。

总结
高风险设备以高压、高危参数为核心判定依据，需强制认证（COC）；低风险设备通过简化流程（DOC）实现合规。企业需结合产品参数与法规要求选择认证模式。

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