ISO 22716 (GOST ISO 22716-2013 香水和化妆品

GOST ISO 22716-2013 化妆品GMP证书 - 证明公司符合俄罗斯GOST国家标准中规定的所有要求的文件。它们影响到生产过程、成品储存、运输到实现地点。专门从事化妆品生产、储存和运输的公司可以使用 ISO 22716。

ISO 22716 的实施内容
ISO 22716 为化妆品的生产、储存和销售过程提供指导。

俄罗斯化妆品GOST ISO 22716-2013标准的实际应用要求企业通过优化生产、利用科研成果以及有效评估和预防风险来达到所需的产品质量水平。

如果一家公司获得了 GOST ISO 22716 GMP认证，就意味着它已：
组织了资源管理，以确保符合产品质量标准；
应用了行政管理要素系统；
有组织生产优质安全产品的流程。
应该认识到，该标准的范围并不涵盖公司活动的所有方面。它不包括人员安全问题和与环境保护有关的问题。此外，该标准也不包括科学活动的过程或成品的实现问题。

哪些企业可以采用 GOST ISO 22716 标准？
该标准适用于以下活动：
直接参与化妆品生产的企业；
参与化妆品储存的组织；
参与成品运输的公司。
实施 ISO 标准的优势
使用 GOST ISO 22716 GMP认证标准中规定的规范是自愿的。企业可自行决定使用这些原则，从而优化工作，获得优势：
提高竞争力：提供 GOST ISO 22716 GMP认证证书有助于在从事类似行业的其他公司中脱颖而出；
扩大产品市场：获得包括一系列 ISO 标准在内的自愿性证书后，您就可以在俄罗斯联邦境外建立商品供应。在签订国际合同时，批发商通常会关注是否有自愿性证书，并选择那些拥有证书的供应商；
在参与组织商品供应招标时增加中标机会；
获得在国家订单框架内运输产品的机会。

在决定是否有必要获得 ISO 22716 证书和实现生产过程标准化时，要考虑以下因素：
国家间标准中规定的条款与国际标准完全一致。欧盟、美国和加拿大都承认这些规定。
对于进入欧亚联盟市场的产品来说，必须获得 ISO 22716 证书。这是根据 2009 年第 1223 号指令的规定。
该证书是参与投标的先决条件。如果没有这样的文件，将严重阻碍竞标大额产品供应的能力。
采用良好生产规范的要求可由批量采购产品的网络或公司经理决定。

GOST ISO 22716 涵盖的内容在打算使用GOST ISO 22716 的所有规定时，企业应审查系统所涵盖的每个生产流程的组织结构。

GOST ISO 22716 尤其规定了人员责任要求。公司人员应：
了解职责清单了解自己在公司结构中的位置
可查阅说明其岗位职责的文件；遵守个人卫生要求；
受过与其职业相适应的教育，具备履行岗位职责的专业技能。
对生产和辅助设施的组织要求规定，这些设施的设计和位置应符合以下要求确保符合卫生措施。
将产品、原材料、辅助成分混淆的风险降至最低。这可以通过控制原材料和货物的流向、分区、使用临时标签以及使用贴有标签的容器来实现。
厂房的所有设计决定都要考虑到生产的产品种类和使用的技术。除了生产场所外，还有储存、生产和对所生产的产品进行质量控制的场所。同时，工作空间的组织方式应确保设备的最大容量不会妨碍生产过程的连续性。

ISO GMP认证还涉及以下相关问题
所使用的设备，其质量和安全标准；
所用材料的安全控制
包装质量控制；
确保成品安全。

获得化妆品GMP认证后，企业就有机会在产品包装、信笺抬头和随附文件上使用相应的体系标志。俄罗斯化妆品GMP证书的有效期最长为 3 年。

提交所需文件要获得证明符合GOST ISO 22716 规定的GMP证书，请提供
申请公司营业执照OGRN 和 TIN 的副本；
生产的产品种类清单；
关于化妆品生产所使用的技术和所进行的操作的信息；
化妆品生产所用设备的信息。

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