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保健品BAA膳食补充剂SGR认证
来源: | 作者:上海卡卢加 | 发布时间: 2023-09-04 | 257 次浏览 | 分享到:
根据俄罗斯法律规定,俄罗斯GOST认证膳食补充剂的安全性仅在自愿基础上进行。同时,为了通过自愿性GOST认证,在任何情况下都必须以Rospotrebnadzor当局颁发的国家注册证书(SGR)的形式提供产品符合卫生和流行病学要求的证明。

保健品BAA膳食补充剂SGR认证


根据俄罗斯法律规定,俄罗斯GOST认证膳食补充剂的安全性仅在自愿基础上进行。同时,为了通过自愿性GOST认证,在任何情况下都必须以Rospotrebnadzor当局颁发的国家注册证书(SGR)的形式提供产品符合卫生和流行病学要求的证明。


获得膳食补充剂SGR国家注册证书


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BAA(生物活性添加剂)是指由植物和动物原料制成的各种形式的非药物制剂,对人体有积极的作用。根据对人体的影响类型,膳食补充剂可细分为

营养保健品--含有营养素和微量元素;

辅助药物 - 用于辅助治疗,预防某些疾病;

益生菌--含有微生物或其代谢产物。

根据品种的不同,使用膳食补充剂会产生轻微的利尿、滋补或镇静作用。


进口到俄罗斯联邦的外国保健品SGR认证需要如下资料:


申请人的组成文件;

产品描述

供应协议副本;

生产国家注册证书;

货物原产国颁发的证书。


对于俄罗斯本国产添加剂的SGR认证,必须向认证中心递交相关申请和一套文件,包括

申请人的组成文件

国家注册证书;

生产膳食补充剂所依据的 GOST 或 TU;

生产场所租赁协议。

外国制造商只需在申请中附上详细资料、产品说明和俄罗斯SGR国家注册证书。


颁发SGR证书的决定以确认补充剂对人体和环境无害研究结果的测试报告为基础。


膳食补充剂的国家注册(SGR)


在俄罗斯联邦膳食补充剂的SGR国家注册由 Rospotrebnadzor 根据 TR CU 021/2011 和 TR CU 022/2011 法规的规定进行。国家注册证书(SGR)是保健品上市流通的唯一证书。签发时会考虑实验室检测报告的内容和专家的判断。


在正式申请SGR国家注册服务之前,最好对膳食补充剂的成分进行分析,并核实其是否符合技术法规的要求。这样可以提前消除发现的缺陷,防止SGR注册证程序启动后暂停或拒绝注册。在俄罗斯联邦通过SGR国家注册的产品可以在海关联盟成员国的所有国家自由销售。



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