2022年8月19日欧亚联盟EAEU 定义了可以检查医疗器械流通领域的实体组织

在欧亚经济委员会理事会2017年11月10日第106号决定批准的《医疗器械质量管理体系实施、维护和评估要求》中，视其使用的潜在风险而定，改变了“检验机构”概念的定义。考虑到这一变化，生产检验将由欧亚经济联盟国家在医疗器械流通领域的授权机构或其下属机构进行。

EEC 技术监管部长 Victor Nazarenko 说：“在 EAEU 运行的医疗器械流通监管系统提供了对医疗器械生产的检查。” “此外，这一程序是医疗器械进入欧盟市场的重要阶段。”
这一变化将提高欧亚经济联盟国家在医疗器械生产检查结果方面的互信水平，并将对欧亚经济联盟内医疗器械的可用性产生积极影响。

发布EEC协议和组织支持部信息支持科

转载 https://eec.eaeunion.org/news/v-eaes-opredeleny-subekty-kotorye-mogut-inspektirovat-organizatsii-v-sfere-obrashcheniya-meditsinski/

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