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上海卡卢加机电设备检测中心


认证服务

个人防护口罩EAC认证-TR CU 019-TR TS 019

个人防护口罩EAC认证-TR CU 019-TR TS 019

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民用防护口罩EAC认证:KN95口罩(FFP2,FFP3)和一次性平面防护口罩俄罗斯EAC认证,豁免函和自愿性GOST认证介绍


个人防护口罩出口海关联盟成员国:俄罗斯,白俄罗斯,哈萨克斯坦,亚美尼亚,吉尔吉斯坦必须强制性执行EAC认证。
EAC认证和欧盟CE一样,防护口罩(KN95或民用防护口罩)都要遵守强制性海关联盟技术法规TP TC 019/2011 个人防护品技术法规(PPE)必须强制性EAC认证(COCDOC)。  

俄罗斯口罩EAC认证-COC合格认证(COC)方案


测试项目

认证法规

测试标准

认证费用

认证时间

样品数量

备注

EAC认证费用

TP TC 019/2011 个人防护服安全技术法规

ГОСТ 12.4.294-2015 (EN 149:2001+А1:2009

面议

实验室收到测试样品4

前提准备技术文件,向俄罗斯认证认可委申请,安排预约专家审核,专家审核,样品邮寄,时间另算(大约1个月)

60个

证书有效期:5

欧亚联盟5国通用

样品测试费用

工厂审核费用

俄罗斯申请人费用

1、俄罗斯验证局驻中国审核专家到工厂进行现场审核;(合同签订支付预付款后1周左右预约专家审核)

2、审核员的(国内)差旅费、食宿、中转、补贴企业承担

3、样品邮寄费用企业承担;,含税:增值税普通发票;不包括重复测试费用

EAC合格证书(EAC certificate COC)认证申请工厂初步要求:

执行法规:TP TC 019/2011 个人防护品安全技术法规 海关联盟CU-TR强制性认证(EAC认证),5国通用:俄罗斯,白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯坦)

1、工厂必须获得工厂产品需要满足EN 149:2001+А1:2009的要求;

2、工厂必须初步建立了质量管理体系(获得ISO9001或建立ISO质量管理体系并已经正常运行)

3、工厂生产现场必须满足一致性生产的要求

认证流程:

1、工厂通过和我方业务人员交流,提供申请和了解情况,初步确保具备满足EAC合格认证的可行条件后,提出认证申请和相关资料:

申请资料包括:申请表,产品说明书,产品照片,特别应具备是满足EN 149要求的样品,有条件的可进行相关性能的预测)

2、签订EAC合格认证(COC)合同;

3、支付50%预付款;

4、安排俄罗斯验证局专家的工厂审核日程;

5、工厂安排接待验证局专家进行现场审核,并现场采样,封样(样品工厂应事先准备好预测样品)

6、工厂在采样后应尽快邮寄样品到俄罗斯指定实验室,并告诉样品邮寄跟踪单号给我司;

7、我司会跟踪样品,并安排实验室尽快进行样品测试,一般3周;

8、样品测试通过后我们安排认证中心签发证书并进行FSA政府注册。时间1

9、发送EAC合格证书COPY,客户在俄罗斯认证认可委员会网站FSA进行证书验证,验证后支付50%尾款费用;

10、我们发送证书扫描件给申请单位,并尽快邮寄原件给申请单位。

口罩EAC认证: TP TC 019/2011 个人防护品技术法规, 强制性EAC认证

EAC认证法定证书类型:2种格式;

EAC符合性证查询入口 https://pub.fsa.gov.ru/rds/declaration     

EAC合格证书查询入口:https://pub.fsa.gov.ru/rss/certificate

EAC COC 合格证书(政府统一格式)

EAC符合性声明(CU-TR  Declaration)(KN95和一次性平面快速方案)

执行法规:TP TC 019/2011 个人防护品安全技术法规 海关联盟CU-TR强制性认证(EAC认证)

面部防护:海关联盟CU-TR符合性声明CU-TR  Declaration5国通用:俄罗斯,白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯坦)

海关联盟EAC符合性声明(CU-TR  Declaration)DOC5年有效期,

EAC认证符合性声明 ,DOC    时间1

执行法规:TR CU  019/2011 个人防护品认证技术法规

要求资料:申请表,说明书,照片,GB报告转(有GB报告可以直接转,缺项目可以接受)不需要样品;

全球EAC认证都在政府网站查询EAC符合性证查询入口 https://pub.fsa.gov.ru/rds/declaration    ,政府(俄罗斯认证认可管理委员会网站FSA)可以查查询权威认证。

付款:合同签订预付50%,然后政府网站查询到再付尾款;


EAC DOC符合性声明样本

特别提示:防护口罩必须强制性EAC认证,法规TP TC 019/2011 否则就是违法了,KN95是防护口罩,必须强制性EAC认证,其他任何认证都是错误的。

一次性平面防护口罩(非医用)认证方案

方案一、EAC符合性声明:时间1周,要求资料:申请表,说明书,照片,GB报告转(有GB报告可以直接转,缺项目可以接受)不需要样品;

全球EAC认证都在政府网站查询EAC符合性证查询入口 https://pub.fsa.gov.ru/rds/declaration    

方案和KN95是一样的。

有效期5年;



EAC DOC符合性声明样本(政府统一格式)

方案二、自愿性GOST-R证书:自愿性GOST-R证书证明产品不在EAC强制性范围的,并且产品质量符合了俄罗斯GOST标准的要求是合格的。一次性平面口罩最适合的。费用15000元,时间3-5天。(证书俄罗斯政府同一个的格式,不支持网络查询)

时间:2-3天要求文件:申请表,说明书,GB321610报告,照片

有效期3

自愿性GOST-R认证(政府统一格式)

方案三、EAC豁免函:也叫拒绝信,因为不是防护口,不在强制性EAC认证范围内的拒绝做EAC认证一封信。(每个机构的格式都不同,不支持网络查询)

时间:2-3天,要求文件:申请表,照片,无限期

每个机构格式不同

特别提示:俄罗斯医用口罩不能EAC认证,医用口罩必须申请俄罗斯医疗器械注册证和GOST-R DOC( GOST-R符合性声明)

KN95口罩乌兹别克斯坦认证

乌兹别克斯坦的产品认证程序是确认产品符合乌兹别克斯坦技术规范/标准的的形式,并包括制定符合性证书(certificate of conformity)乌兹别克斯坦产品认证是为了产品符合规范性文件的要求而进行的。

申请乌兹别克斯坦认证文件资料: 
授权书我们格式
形式发票我们格式
申请表,照片,说明书样品10个
然后授权书,形式发票,申请表,请签字盖章然后原件和10个样品邮寄到乌兹别克斯坦实验室。收到资料后2周出证书。

 
乌兹别克斯坦GODST-UZB强制性认证 政府统一格式

KN95口罩乌克兰认证

乌克兰卫生+合格证书+符合性声明  1年有效期费用6万元,时间2周;

工厂必须提供:申请表,说明书,CE技术文档,符合ISO 17025资质实验室出具的 EN 149:2001+А1:2009测试报告,可以免样品重复测试,

时间:2周发证。

乌克兰卫生证书(政府统一格式)

乌克兰符合性声明证书(TR DOC)

乌克兰合格证书(TR COC)


希望获得更加详细信息请联系我们。 



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