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  • 俄罗斯医疗器械注册步骤和要求

    2023-10-05

    521

    在俄罗斯联邦，医疗器械注册是一项旨在授权优质安全的医疗产品在国内市场上流通的程序。在这种情况下，2011年11月21日颁布的《俄罗斯联邦公民健康保护基础知识联邦法》规定，只有按照俄罗斯联邦政府规定的要求注册的医疗器械才能在俄罗斯境内销售。

  • 如何方便快捷地获得俄罗斯医疗器械注册证书 -俄罗斯医疗器械注册的步骤和费用明细

    2023-10-05

    538

    俄罗斯医疗器械注册证（简称 RI）是确认医疗器械注册事实的统一格式文件（欧亚经济委员会理事会第46号决定）。 俄罗斯医疗器械的注册和检验是其在欧亚经济联盟（EAEU）内流通的强制性条件，并由参照国的授权机构执行。同样的要求也适用于在联盟境内生产并从第三国进口到欧亚经济联盟关税区的医疗器械。 参照国是由申请人选择的、由其授权机构进行医疗器械注册的欧盟成员国（欧共体理事会第 46 号决定）

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