Roszdravnadzor专家意见或结论

关于人体器官和组织、血液及其成分、人体生物材料样品的进出口问题

当进口（或出口）人体器官和组织、血液及其成分、人体生物材料样本进入欧亚经济联盟（EAEU）的海关领土时，必须获得Roszdravnadzor结论。

根据2010年9月23日俄罗斯政府第1567-r号法令，联邦卫生监督局（Roszdravnadzor）是负责签发人体器官、组织、血液和血液成分、人体生物材料样品进出口结论的授权机构。

哪些货物需要Roszdravnadzor的意见？

进口和出口以下物品必须获得Roszdravnadzor的意见

人体器官和组织、血液及其成分

在这种情况下，Roszdravnadzor的结论作为批准文件，提交给俄罗斯工业和贸易部，是获得许可证的基础；

人类生物材料、造血干细胞、骨髓、用于非亲属移植的供体淋巴细胞、生殖细胞和胚胎的样本。

在这种情况下，Roszdravnadzor的结论是一个单独的批准文件。

关于进口（出口）在医疗用药品的临床研究中获得的人类生物材料，以及在生物医学细胞产品的临床研究中获得的人类生物材料的结论，是由俄罗斯卫生部颁发的，用于临床研究的目的。

如何获得Roszdravnadzor的结论？

为了获得意见，申请人应向Roszdravnadzor提交一套文件和信息：

符合规定格式的申请书；

合同；如果没有合同，另一份确认双方意向的文件；

Roszdravnadzor要求的其他文件。

通过我们获得Roszdravnadzor的意见是非常容易的：

把现有的产品描述发给我们

我们将分析货物的特点，并确保：

- 该产品属于第2.21节的范围；

- 你所提供的文件允许我们发出声明。

我们将准备一套文件以获得一个结论

根据我们收到的信息，我们的专家将准备一套完整的文件，提交给Roszdravnadzor。

我们将向您发送由我们准备的申请和说明，请您签字。

我们的专家将向Roszdravnadzor提交文件。

我们将控制这个过程，与执行者联系，提出所有的问题，并给出我们关于所提交的文件或进口（出口）货物的答案。

Roszdravnadzor在5个工作日内签发人体器官和/或组织、血液及其成分的进口（出口）的结论。

我们获得《结论》的原件并将其交付给您（通过快递或快递服务）。

Roszdravnadzor结论报告的签发期限不超过1年。

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