在该领域具有丰富经验的专家的指导下，以加速模式进行消毒剂注册，并可能在编制注册档案和开展必要的研究活动方面提供专业的法律援助

为防止导致严重呼吸道感染的病原体（如 COVID-19）进入任何物体并进入其表面，使用特殊的防腐剂对其进行处理。同时，此类产品在俄罗斯联邦流通的一个强制性条件是由授权的监管机构执行注册程序。目前，从消毒剂生产企业收到的注册申请的审查期限已大大缩短。
这就是我们将在文章中讨论的内容。您将了解在 Rospotrebnadzor 获得注册证书的所有复杂性；熟悉需要提交给授权机构的文件清单；并找出此过程包括哪些顺序步骤。
我们 的员工在成功完成旨在预防和消除冠状病毒症状的产品的注册程序方面拥有丰富的经验。我们为此类产品的制造商提供收集和设计所有必要材料的专业支持，并协助开展研究活动。这可以显着缩短程序的周期，并最大限度地减少与实施此类活动相关的努力。

内容：
防腐剂的分类
消毒剂认证流程
自愿认证
消毒剂国家注册
消毒剂的注册阶段
注册所需文件
消毒剂注册条款和费用

防腐剂的分类
防腐剂是一种广泛用于对各种表面和物体进行消毒的工具。 其药理作用的基础是破坏传染病的病原体，这些病原体有助于物体内部或其表面的病理过程的发展。

根据卫生部 2002 年 11 月 10 日 N 344 的命令，防腐剂分类如下：
• 具有抗菌作用的物质。本组包括用于各种表面消毒、饮用水中有毒物质净化、手部、家居用品和空气的消毒处理以及减缓食品深度分解过程的产品；
• 用于灭虫的装置；
• 用于灭鼠的手段；
• 用于生产上述防腐剂的原材料和物质。

消毒剂认证程序
认证确定某种产品是否满足其安全性和有效使用能力的法律要求。如果货物符合这些要求，申请人将获得许可证。但是，立法中没有规定为含有防腐酒精的产品或类似产品颁发此类授权所必须支付的具体金额。
俄罗斯联邦确立强制性认证要求的主要文件是 2009 年 12 月 1 日的 N 982 号政府法令。它提供了必须通过评估程序的完整产品列表：
• 消除场所内昆虫的方法；
• 用于对抗场所内啮齿动物的方法；
• 各种特定的消毒剂，包括用于医疗用途的消毒剂。
根据本立法文件中规定的规范，防腐剂证书的签发以声明的形式进行。对于评估，使用 GOST 标准，同时考虑到商品被分配到一个或另一个类别。由于防腐剂不被视为药物，根据 2011 年 5 月 4 日第 99 号联邦法律，其释放无需获得许可。
但是对于某些家庭消毒剂和改善健康的具体情况，还有其他标准。这是因为俄罗斯是欧洲经济共同体的成员，并且符合欧盟的认证要求。也就是说，欧亚经济联盟技术法规中提出的条件适用于我国领土。

自愿认证
如果强制性认证的条款不适用于制造商生产的特定产品，则可以根据 2002 年 12 月 27 日第 N 184 号联邦法律的规定，在自愿的基础上进行评估。如果执行此程序应制造商的要求，他有权独立确定抗菌手工具的标准体系。例如，提供证书的认证体系、国际医疗标准体系等。

消毒剂的国家注册
无论您需要根据认证要求获得制造和销售防腐剂组合物的许可证，在俄罗斯联邦境内生产和流通的所有健康和家庭专用防腐剂均需经过注册程序。如果成功完成，制造商将获得消毒剂的国家注册证书。卫生部第 344 号令规定了类似的条件。不允许打开消毒剂市场，对此消毒剂在 Rospotrebnadzor 的国家注册尚未完成。

最近，由于冠状病毒的出现，从企业家到监管机构的消毒剂（包括防腐剂）的注册申请一直很活跃。
仅在 2020 年初，Rospotrebnadzor 就为 116 种产品注册了消毒剂，其中 23 种是防腐剂。
由于与 COVID-19 呼吸道感染传播相关的卫生和流行病学状况恶化，为颁发消毒剂国家注册证书而提交给监管机构的所有申请的审议时间将缩短时期。

认证联系中国代表处：

上海经合工业设备检查有限公司

021-36411223  021-36411293

邮件：gost@gost.org.cn    gost-r@163.com

skype:gostchina

微信：18621862553

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