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俄罗斯EAC合格认证考虑到冠状病毒的扩展俄罗斯核准了关于工厂审核检查、取样和其他计划工作的临时措施
来源: | 作者:pmt579fb4 | 发布时间: 2020-05-17 | 1036 次浏览 | 分享到:
俄罗斯EAC合格认证考虑到冠状病毒的扩展俄罗斯核准了关于工厂审核检查、取样和其他计划工作的临时措施
2020年5月14日
俄罗斯工业和贸易部和俄罗斯经济发展部在俄罗斯国家统计局的参与下,考虑到与冠状病毒(冠状病毒)传播有关的复杂流行病情况,拟订了关于检查、取样和其他计划工作的临时措施的扩大建议。
建议,已开发在2020年3月,它们不再适用。
扩大后的建议规定就现有的系列产品批量EAC合格证书而言,如果下一次排定的工厂检查是在2020年3月15日至12月31日之间进行的验证局可决定将工厂审核检查延期最多6个月。如果工厂审核是在2020年3月15日至12月31日期间进行计划检查的验证局可决定将检查推迟6个月。

对于在2020年3月15日至12月31日到期的生产产品的EAC合格证书,以及在设计(配方)和生产技术方面不影响其安全的新产品的认证,认证机构可以颁发新的系列证书。

对经认证的产品包括对生产状况的分析,应在解除本解释所规定措施之日起不超过6个月的期间内进行。
对于经连续批量的EAC合格认证的产品可由申请人(制造商)的代表在具有适当能力的成品仓库中通过视频会议方式在验证局的远程控制下采集样品。验证局应确保远程取样过程有文件记录,并记录存储在EAC合格证书文件中的程序的录像。
扩展后的建议允许验证局对生产状况进行远程评估和分析,并结合对制造商质量管理系统的文件评估,从而确定制造商有能力始终确保经认证的产品符合技术法规的强制性要求,并确保存在按照规定的要求进行生产过程的必要条件,直到消除与传播冠状病毒有关的任何限制为止。

远程评估应在不通过视频会议访问制造商活动的情况下进行,使用对个人、场所、设备和制造商营业地点的地理位置的远程识别。如果这种评价格式造成客观评估申请人的生产状况或申请人的管理系统(已审计组织)是否符合既定要求的无法接受的风险,则不进行远程评估。

对于第一次申请签发的产品,应根据EAC合格认证的主题可以对许多产品或单一产品进行申请认证计划。验证局可以在临时仓库、海关仓库采集产品样品。首次申请签发的产品样品可由申请人(制造商)独立采集,按照海关程序进口到俄罗斯联邦,作为研究(测试)和测量的样本,并随抽样行为的转移提交验证局。

如果无法进行检查,为了根据现有EAC证书确认产品符合规定,建议在流行病学疫情期间,不应取消或中止这类产品的EAC合格证书的有效性。

至2020年12月31日如果申请人提出请求,验证机构可同样适用于在俄罗斯联邦领土上生产的外国产品经认证的申请人遵守这些建议的规定,将被认为符合既定要求,不根据“行政违规行为守则”采取行政责任措施,也不暂停(终止)认可人员的认证。
政府链接:https://fsa.gov.ru/press-center/news/10576/ 

海关联盟认证申请流程:
第一步:填写海关联盟CU-TR认证申请表,确认出口产品名称、型号、数量、产品海关代码。
第二步:认证机构根据海关代码和产品信息确认产品类别,决定认证方案。
第三步:制造商根据认证机构的认证方案提交产品俄文资料和技术文件、测试报告、与独联体国家供货合同。
第五步:认证机构专家到生产工厂进行产品测试和质量体系审核(如有必要,疫情期间可以采用远程视频审核)
第六步:生产工厂根据机构专家意见修改产品资料文件或质量体系文件(整改)。
第七步:认证机构制作证书草稿,申请商确认草稿准确无误,反馈给机构。
第八步:证书签发。
第九步:在产品名牌上粘贴海关联盟认证“EAC”标记,凭证书复印件清关。


海关联盟EAC合格证书(5国通用:俄罗斯,白俄罗斯、哈萨克斯坦、亚美尼亚、吉尔吉斯坦)
海关联盟EAC合格证书(CU-TR certificate  )COC:5年有效期,
执行法规:TR CU  019/2011 个人防护品安全技术法规
测试:必须海关联盟境内实验室出具测试报告(需要邮寄样品去俄罗斯实验室测试)口罩测试标准:ГОСТ 12.4.294-2015 (EN 149:2001+А1:2009)
工厂审核:需要(疫情期间我们可以没有现场工厂审核,但需要工厂和专家进行连线视频审核)

认证时间: 4-6周;

测试不合格重复测试费另收。



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