根据乌兹别克斯坦共和国“关于药品和制药活动”的法律,以及根据乌兹别克斯坦共和国总统 2017 年 6 月 12 日第 PP-3052 号“关于进一步改进措施卫生当局的活动”,2018 年 1 月 23 日第 PP-3489 号“关于进一步简化药品和医疗产品生产和进口的措施”和 2018 年 2 月 14 日第 PP-3532 号“关于加快制药业的发展” 内阁决定:
乌兹别克斯坦共和国内阁2018年3月23日第213号决议
乌兹别克斯坦共和国部长内阁关于批准药品、医疗产品和医疗器械国家注册程序和核发注册证办法的决议
乌兹别克斯坦共和国内阁关于批准药品、医疗器械和医疗器械国家注册程序和颁发注册证书的决议
根据乌兹别克斯坦共和国“关于药品和制药活动”的法律,以及根据乌兹别克斯坦共和国总统 2017 年 6 月 12 日第 PP-3052 号“关于进一步改进措施卫生当局的活动”,2018 年 1 月 23 日第 PP-3489 号“关于进一步简化药品和医疗产品生产和进口的措施”和 2018 年 2 月 14 日第 PP-3532 号“关于加快制药业的发展” 内阁决定:
1.按附件批准《药品、医疗器械和医疗器械国家注册和颁发注册证书程序规定》。
2.各部委、部门在一个月内将其通过的规范性法律文件与本决议相一致。
3. 2014 年 12 月 22 日第 352 号内阁令“关于批准药品和医疗器械注册程序和颁发注册证书的规定”(乌兹别克斯坦共和国股份公司,2014 年,第 12 条,第 126 条)认定为无效。
4. 控制乌兹别克斯坦共和国副总理 K.V. 执行本决议。阿克马洛夫和乌兹别克斯坦共和国卫生部长 A.K.沙德马诺夫。
乌兹别克斯坦共和国总理 A. ARIPOV
塔什干,2018 年 3 月 23 日,第 213 号
2018 年 3 月 23 日第 213 号内阁决议附录
药品、医疗器械和医疗器械国家注册程序和核发注册证的规定
根据乌兹别克斯坦共和国现行法规药品和医疗器械注册包括以下步骤:
步骤1 档案收集、申请提交 授权机构 | 步骤2 档案编写 准备文件 | 步骤3 测试和研究,以及获得测试样品进口许可证 | 步骤4 提交收集的材料到卫生登记机关 |
步骤5 进行实验室测试 | 步骤6 进行临床试验 | 步骤7 提交测试报告 必要时进行修改补充 | 步骤8 获得注册证书 |
我们服务项目
1.咨询 了解注册需求 | 2.技术文件分析 谈论项目注册认证可行性,报价,签订服务合同 | 3.修改注册文件资料 获得注册样品进口许可 |
4.与测试中心实验室合作,送样到测试实验室 | 5.注册档案文件的整理和编制 | 6.陪同实验室进行样品测试 |
7.修改和补充注册档案文件 | 8.与注册机关官员沟通和协调 | 9.获得注册证书,寄给客户 |
自我注册问题: 你会有一份你未知的工作; 程序可能需要很长时间; 出现新的监管困难; 您可能不知道监管机构或国家的沟通细微差别。 | 与专业医疗注册公司合作的好处: 我们会把一切注册过程中的例行公事都由自己完成和承担; 节省了您时间,从而节省了您资金; 我们会有一个专业团队,专门从事各个领域监管的活动; 我们为每个项目制定合适的解决方案; 我们保证技术保密。 |
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